benshenmed(官方) 2024年02月08日
实验室质量管理
41S规则
benshenmed(官方) 2023年03月31日
实验室质量管理
计算公式：
变异系数CV=标准差/平均值X100%；
偏倚(Bias%)=(测量结果-靶值)/靶值X100%；
z分数:z=(X-均值)/标准差；
VIS：室间质量评价最常用的评分方法。即用变异指数计分，当VI<400时，VIS=VI；当VI≥400时，VIS=400。室间质量评价活动中，VIS≤80为优秀；VIS≤150为及格；VIS最大值为400。一般认为VIS>200，表明结果有临床上不允许的误差；VIS=400的测定结果则会造成临床上的严重失误，是绝对不许可的。
benshenmed(官方) 2023年03月20日
实验室质量管理
准确度vs正确度
准确度：一次分析项目测定值与其“真值”之间的一致性
正确度：无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度
benshenmed(官方) 2023年03月18日
实验室质量管理
认可的定义为由权威机构对-一个机构(实验室)或人员(授权签字人)从事特定工作的能力给予正式承认的程序。
认证的定义为由一个第三方对(一个组织的)产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序。
认可和认证的区别表现在：
A)对象不同
B)负责机构不同
C)性质不同
D)结果不同
benshenmed(官方) 2023年03月18日
实验室质量管理
性能的核实：精密度和准确度；
性能的确认：精密度、准确度和结果可报告范围。
benshenmed(官方) 2022年06月18日
实验室质量管理
μ土1σ的面积占总面积的68.2%
μ士1.96σ的面积占总面积的95%
μ士2σ的面积占总面积的95.5%
μ士2.58σ的面积占总面积的99%
μ土3σ的面积占总面积的99.7%
benshenmed(官方) 2020年08月14日
实验室质量管理
Westgard多规则质控图使用了下列质控规则:
1 2s:一个质控结果超过平均数士2s,仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
1 3s:一个质控结果超过平均数土3s,就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
2 2s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s, 就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s, 就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s, 就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10X: 10 个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低与平均数，对偏离的大小没有要求)，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
benshenmed(官方) 2020年05月02日
实验室质量管理
灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）*100%
特异度=真阴性人数/（真阴性人数+假阳性人数）*100%
灵敏度高的试验用于筛选
特异度高的试验用于确诊